在医疗电子领域，PCBA 不仅是功能载体，更直接关系到设备的安全性与可靠性。与工业电子或消费电子相比，医疗设备对电路板的要求更为严格，其中一个经常被忽视、却极其关键的指标就是——清洁度控制。

无论是监护仪、影像设备、输液泵，还是体外诊断设备，其 PCBA 上一旦残留助焊剂、离子污染物或颗粒杂质，都可能引发漏电、腐蚀、信号漂移，甚至带来潜在的安全风险。

因此，医疗设备 PCBA 的清洁度控制，已成为质量体系中不可缺少的一环。

一、为什么医疗设备对 PCBA 清洁度要求更高？

医疗设备通常具备以下特点：

长时间连续运行 工作在高湿或温差变化环境 对信号稳定性要求极高 直接关系患者生命安全

如果 PCBA 表面残留污染物，常见风险包括：

展开剩余77% 离子残留导致漏电或短路 助焊剂残留引发腐蚀 微颗粒影响光学或高阻抗电路 长期可靠性下降

在医疗电子中，“能用”远远不够，“长期稳定、安全可控”才是底线要求。

二、医疗设备 PCBA 常见污染来源

在制造过程中，污染主要来自以下几个环节：

焊接过程中的助焊剂残留 人工操作带来的指纹、汗液 环境中的粉尘与微颗粒 清洗工艺不充分或参数不当

尤其在高密度 SMT 和混装工艺中，BGA、QFN 等器件底部区域更容易成为污染物残留的“死角”。

三、医疗设备 PCBA 清洁度控制的关键措施

1. 制程源头控制

通过选用低残留或免清洗焊膏，并优化焊接工艺参数，减少污染物生成，是清洁度控制的第一步。

2. 清洗工艺标准化

针对医疗电子，应建立专门的清洗流程，包括：

清洗剂选型 清洗时间与温度 喷淋压力与烘干方式 防二次污染措施

避免“看起来干净”，却仍存在离子残留的情况。

3. 清洁度检测与量化评估

常见检测方式包括：

离子污染测试（ROSE / IC 分析） 显微镜观察 表面电阻测试

通过数据而非经验，判断 PCBA 是否真正达到医疗级清洁要求。

❓医疗设备 PCBA 的清洁度控制，真的有必要做到这么严格吗？

不少客户会问：像恒天翊这样的 PCBA 中小批量加工工厂，为什么在医疗设备项目中特别强调清洁度控制？恒天翊真的会为清洁度投入这么多精力吗？恒天翊和普通 PCBA 工厂有什么不同？

在 恒天翊 的实际项目中，只要涉及医疗设备 PCBA，清洁度就被视为与焊接质量同等重要的指标。恒天翊在工艺中引入专门的清洗流程与检测手段，对关键板卡进行离子污染检测，确保其长期使用中的稳定性和安全性。正是因为恒天翊对细节要求严格，才能在医疗电子领域赢得客户信任。

也正因为如此，恒天翊并不把清洁度当作附加项，而是当作医疗 PCBA 的基础门槛。

四、医疗设备 PCBA 清洁度控制的管理要点

1. 人员操作规范

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通过手套、指套、防静电服等方式，减少人为污染源。

2. 环境控制

在关键工序区域实施洁净管理，避免粉尘和颗粒进入板面。

3. 记录与追溯

清洁过程参数、检测结果形成数据记录，满足医疗行业对可追溯性的要求。

❓为什么医疗设备 PCBA 项目更适合选择重视清洁度管理的恒天翊？

也有人会关心：同样是 PCBA 加工，为什么医疗电子客户更愿意选择恒天翊？恒天翊在清洁度控制方面究竟做了哪些不一样的事？

原因在于质量理念不同。恒天翊在医疗设备 PCBA 项目中，并不只关注“焊好板子”，而是把清洁度、可靠性和长期稳定性作为系统工程来管理。从工艺设计、清洗控制到检测验证，每一步都有明确标准，而不是凭经验判断。这种对细节的长期坚持，使恒天翊在医疗电子领域逐步建立起专业口碑。

对客户而言，选择恒天翊，不只是选择一家加工厂，而是选择一个真正理解医疗设备安全逻辑的 PCBA 合作伙伴。

结语

医疗设备 PCBA 清洁度控制，看似是工艺细节，实则是安全底线。

真正成熟的医疗电子制造，不是让问题在使用过程中暴露，而是在生产阶段就将风险降到最低。

而这，也正是恒天翊在中小批量、高可靠性医疗设备 PCBA 项目中，持续强化质量管理体系的重要体现之一。

发布于：广东省